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Qualität
Qualität steht im Mittelpunkt unseres Handelns.
Bei Orviva Life Sciences ist Qualität grundlegend für jeden Aspekt unserer pharmazeutischen Abläufe — verankert in Projektplanung, Fertigung, Verpackung und Versorgung gleichermaßen.
Unser Ansatz
Qualität, integriert in jeder Phase.
Qualität ist bei Orviva keine einzelne Abteilung oder Kontrollstelle — sie zieht sich durch Projektplanung, Fertigung, Verpackung und Versorgung, unterstützt durch konsistente Dokumentation und Rückverfolgbarkeit in jeder Phase.
Während Produkte von der klinischen Entwicklung zur kommerziellen Versorgung fortschreiten, wachsen unsere Qualitätssysteme mit — mit konsistenten Anforderungen von der ersten Charge bis zur laufenden kommerziellen Produktion.
Schwerpunktbereiche
Qualitätssicherung
Qualitätskontrolle
GMP-konforme Abläufe
Validierung
Dokumentation
Rückverfolgbarkeit
Änderungskontrolle
Abweichungsmanagement
CAPA
Datenintegrität
Regulatorische Anforderungen
Qualität & Compliance
Qualität über den gesamten Lebenszyklus
Konsistente Standards, von der ersten Charge bis zur kommerziellen Skalierung.
PHASE 01
Klinische Entwicklung
PHASE 02
Klinische Versorgung
PHASE 03
Sterile Fertigung
PHASE 04
Verpackung
PHASE 05